चिकित्सा उपकरणों का भारतीय प्रमाणन ‘आईसीएमईडी 13485 प्लस’ योजना

भारतीय गुणवत्ता परिषद (Quality Council of India- IQCI) ने 18 जून, 2021 को चिकित्सा उपकरणों का भारतीय प्रमाणन ‘आईसीएमईडी 13485 प्लस’ (Indian Certification of Medical Devices 'ICMED13485 PLUS') योजना शुरू की है।

• महत्वपूर्ण तथ्यः चिकित्सा उपकरणों के प्रमाणन के लिए ‘आईसीएमईडी योजना’ को 2016 में शुरू किया गया था। अब इस योजना में कई अन्य सुविधाओं को जोड़ा गया है।
• यह चिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता का सत्यापन करेगी।
• यह दुनिया की पहली योजना है, जिसके तहत ‘गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली’ के साथ-साथ ‘उत्पाद प्रमाणन मानकों’ को नियामकीय आवश्यकताओं के साथ एकीकृत किया गया है।