चिकित्सा उपकरणों का भारतीय प्रमाणन 'आईसीएमईडी 13485 प्लस' योजना

• 21 Jun 2021

भारतीय गुणवत्ता परिषद (Quality Council of India- QCI) ने 18 जून, 2021 को चिकित्सा उपकरणों का भारतीय प्रमाणन 'आईसीएमईडी 13485 प्लस' (Indian Certification of Medical Devices ‘ICMED 13485 PLUS') योजना शुरू की है।

• चिकित्सा उपकरणों के प्रमाणन के लिए 'आईसीएमईडी योजना' को 2016 में शुरू किया गया था। अब इस योजना में कई अन्य सुविधाओं को जोड़ा गया है।
• यह चिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता का सत्यापन करेगी।
• यह दुनिया की पहली योजना है, जिसके तहत 'गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली' के साथ-साथ 'उत्पाद प्रमाणन मानकों' को नियामकीय आवश्यकताओं के साथ एकीकृत किया गया है।
• यह योजना भारत में चिकित्सा उपकरणों के क्षेत्र के लिए एंड टू एंड (end to end) ‘गुणवत्ता आश्वासन योजना’ होगी।

भारतीय गुणवत्ता परिषद: वाणिज्य और उद्योग मंत्रालय, भारत सरकार द्वारा इसकी स्थापना वर्ष 1997 में भारतीय उद्योग संघों के साथ संयुक्त रूप से एक स्वायत्त निकाय के तौर पर की गई थी। इसका उद्देश्य अनुरूपता मूल्यांकन निकायों के लिए राष्ट्रीय प्रत्यायन ढांचे की स्थापना करने एवं उनके प्रचालन करने के अलावा शिक्षा, स्वास्थ्य तथा गुणवत्ता संवर्धन के क्षेत्र में प्रत्यायन उपलब्ध कराने के लिए की गई थी।